หลักสูตรฝึกอบรม
อบรมข้อกำหนดมาตรฐาน ISO 14644 และแนวทางการควบคุมห้องสะอาด (Cleanroom) (1 วัน)ISO 14644 Cleanroom Requirements & Operational Control Course (1 วัน)
วิทยากรประจำหลักสูตร
จีรศักดิ์ ม่วงชิน (Jeerasak Muangchin)
ผู้ตรวจประเมิน / วิทยากร – ระบบยานยนต์ คุณภาพ สิ่งแวดล้อม อาชีวอนามัยและความปลอดภัย และความมั่นคงปลอดภัยสารสนเทศ · ผู้ตรวจประเมินขึ้นทะเบียน IATF · Certified in Cybersecurity (CC) · DPO Certified Level 1 & 2 (ICDL)
- ปริญญาตรี เทคโนโลยีสารสนเทศและการสื่อสาร (มสธ.) · ปริญญาโท MBA (มหาวิทยาลัยรามคำแหง หลักสูตรนานาชาติ) · ปริญญาตรี วิศวกรรมไฟฟ้ากำลัง (มจธ.)
- Lead Auditor และวิทยากรกับหน่วยรับรองระดับสากลตั้งแต่ปี 2006 · เคยเป็นวิทยากรหลักที่ได้รับอนุมัติสำหรับหลักสูตร IRCA ISO 9001 Lead Auditor
- ประสบการณ์ 4 ปีในตำแหน่ง Division Manager โรงงานอุปกรณ์ไฟฟ้าและฉีดพลาสติก ทำงานกับทีม APQP, MSA, SPC และ QMS
- ตรวจประเมินและสอน IATF 16949, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 22301, ISO 39001, ISO/IEC 17025, ISO/IEC 27001 และ 27701, ISO 13485, ISCC, RSPO, คาร์บอนฟุตพริ้นท์ (CFO/CFP), Core Tools (APQP, PPAP, FMEA, MSA, SPC), VDA 6.3 และ TISAX
ภาษาที่สอน: ไทยและอังกฤษ
วิทยากรของแต่ละรอบยืนยันเมื่อสมัคร
หลักการและเหตุผล
ห้องสะอาด (Cleanroom) และสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมมีความสำคัญต่อกระบวนการผลิตที่จำเป็นต้องลดความเสี่ยงจากการปนเปื้อน เช่น อิเล็กทรอนิกส์ เครื่องมือแพทย์ เภสัชภัณฑ์ และชิ้นส่วนความแม่นยำสูง ชุดมาตรฐาน ISO 14644 ให้แนวทางจำแนกความสะอาดของอากาศ การตรวจวัดและเฝ้าติดตาม การทดสอบ การออกแบบ ตลอดจนการควบคุมการปฏิบัติงาน เพื่อให้ห้องสะอาดมีสมรรถนะเหมาะสมกับผลิตภัณฑ์และกระบวนการผลิต
หลักสูตรนี้มุ่งเน้นการทำความเข้าใจข้อกำหนดหลักและการประยุกต์ใช้ในงานจริง ทั้งการจัดทำแผนติดตามผล การควบคุมการปนเปื้อน และการแก้ไขเมื่อพบสภาวะผิดปกติ
วัตถุประสงค์หลักสูตร
- อธิบายหลักการ Cleanroom และภาพรวมข้อกำหนดสำคัญของชุดมาตรฐาน ISO 14644
- เข้าใจการจำแนกระดับความสะอาดของอากาศ (ISO Cleanliness Classification) และการตีความผล
- เข้าใจหลักการตรวจวัด การทดสอบ และการเฝ้าติดตามสมรรถนะห้องสะอาด
- ระบุแหล่งการปนเปื้อนจากบุคลากร วัสดุ อุปกรณ์ และสภาพแวดล้อม พร้อมแนวทางควบคุม
- ประยุกต์ใช้ข้อกำหนดในการปฏิบัติงาน การบำรุงรักษา และการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง
รายละเอียดหลักสูตร
| วันและเวลา | หัวข้อการอบรม |
| 09:00 – 12:00 | • Module 1: Introduction to Cleanroom and ISO 14644 — หลักการ Cleanroom, Contamination Control, แหล่งการปนเปื้อน และภาพรวมชุดมาตรฐาน • Module 2: ISO 14644-1 – Classification of Air Cleanliness — ISO Class 1–9, Particle Concentration Limits, As-built / At-rest / Operational, Sampling Locations และการแปลผล • Module 3: ISO 14644-2 – Cleanroom Monitoring — Monitoring Plan, Risk-based Monitoring, ความถี่, Alert/Action Levels, Trend Analysis และผลผิดปกติ |
| 12:00 – 13:00 | พักรับประทานอาหารกลางวัน |
| 13:00 – 15:45 | • Module 4: ISO 14644-3 & -4 – Testing and Cleanroom Design — Particle Counting, Airflow, Pressure Differential, HEPA Filter Integrity, Recovery Test และหลักการออกแบบ • Module 5: ISO 14644-5 – Cleanroom Operations — Operational Control Programme, Personnel & Gowning, Material Transfer, Cleaning, Maintenance และเอกสารควบคุม • Module 6: Cleanroom Performance Evaluation & Improvement — Monitoring Review, Nonconformity, Root Cause Analysis, Corrective Action และ Performance Review |
| 15:45 – 16:30 | Workshop / Case Study & Post-test — วิเคราะห์ผลการตรวจวัดอนุภาคและแนวทางแก้ไขเมื่อห้องสะอาดไม่เป็นไปตามข้อกำหนด |
ผู้ที่ควรเข้าอบรม
QA/QC, Production, Engineering, Maintenance, Facility, Cleanroom Operators และ Internal Auditors
Course Summary
Cleanrooms and other controlled environments are essential wherever production must reduce the risk of contamination, such as electronics, medical devices, pharmaceuticals and high-precision parts. The ISO 14644 series gives guidance on classifying air cleanliness, measuring and monitoring, testing, design and operational control, so that a cleanroom performs as the product and process require.
This course focuses on understanding the key requirements and applying them in practice: building a monitoring plan, controlling contamination and responding when conditions go out of limits.
Course Objective
- Explain cleanroom principles and give an overview of the key requirements of the ISO 14644 series
- Understand air-cleanliness classification (ISO Cleanliness Classification) and how to interpret the results
- Understand the principles of measuring, testing and monitoring cleanroom performance
- Identify contamination sources from people, materials, equipment and the environment, and how to control them
- Apply the requirements to operation, maintenance and continual improvement
Course Details
| Time | Topic |
| 09:00 – 12:00 | • Module 1: Introduction to Cleanroom and ISO 14644 — Cleanroom principles, contamination control, contamination sources and an overview of the series • Module 2: ISO 14644-1 – Classification of Air Cleanliness — ISO Class 1–9, particle concentration limits, as-built / at-rest / operational, sampling locations and interpreting results • Module 3: ISO 14644-2 – Cleanroom Monitoring — Monitoring plan, risk-based monitoring, frequency, alert/action levels, trend analysis and out-of-limit results |
| 12:00 – 13:00 | Lunch |
| 13:00 – 15:45 | • Module 4: ISO 14644-3 & -4 – Testing and Cleanroom Design — Particle counting, airflow, pressure differential, HEPA filter integrity, recovery test and design principles • Module 5: ISO 14644-5 – Cleanroom Operations — Operational control programme, personnel & gowning, material transfer, cleaning, maintenance and controlled documents • Module 6: Cleanroom Performance Evaluation & Improvement — Monitoring review, nonconformity, root cause analysis, corrective action and performance review |
| 15:45 – 16:30 | Workshop / Case Study & Post-test — Analysing particle-count results and what to do when a cleanroom does not meet the requirements |
Who Should Attend
QA/QC, Production, Engineering, Maintenance, Facility, Cleanroom Operators and Internal Auditors