คือเอกสารในระบบบริหารคุณภาพที่กำหนดขั้นตอนการควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์ ตั้งแต่การตรวจรับวัตถุดิบ การควบคุมระหว่างกระบวนการผลิต ไปจนถึงการตรวจสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปก่อนส่งมอบ เพื่อให้มั่นใจว่าสินค้าเป็นไปตามข้อกำหนดและความต้องการของลูกค้า สอดคล้องกับ ISO 9001:2026
สำหรับโรงงานที่ทำระบบ ISO 9001, IATF 16949 หรือ GHPs/HACCP ระเบียบปฏิบัติการควบคุมคุณภาพเป็นหนึ่งในเอกสารหลักที่ผู้ตรวจประเมินมองหา เพราะเป็นหลักฐานว่าองค์กรควบคุมคุณภาพอย่างเป็นระบบ ไม่ใช่แค่ตรวจปลายทาง
ทำไมต้องมีระเบียบปฏิบัติการควบคุมคุณภาพ
ISO 9001:2026 กำหนดให้ควบคุมการผลิตและการให้บริการในหลายข้อที่เกี่ยวข้องโดยตรง:
- ข้อ 8.5 การผลิตและการให้บริการ: ควบคุมสภาวะการผลิตให้เป็นไปตามที่กำหนด
- ข้อ 8.6 การปล่อยผลิตภัณฑ์และบริการ: ต้องผ่านเกณฑ์ก่อนส่งมอบ
- ข้อ 8.7 การควบคุมผลผลิตที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด: แยก ชี้บ่ง และจัดการของเสีย
- ข้อ 7.1.5 ทรัพยากรการเฝ้าติดตามและการวัด: เครื่องมือวัดต้องเหมาะสมและสอบเทียบ
ระเบียบปฏิบัติการควบคุมคุณภาพควรมีอะไรบ้าง?
| องค์ประกอบ | สิ่งที่ต้องระบุ |
|---|---|
| วัตถุประสงค์และขอบเขต | ครอบคลุมการควบคุมคุณภาพขั้นตอนใดบ้าง |
| การตรวจรับวัตถุดิบ (Incoming) | เกณฑ์ตรวจรับ แผนสุ่มตัวอย่าง และการจัดการของไม่ผ่าน |
| การควบคุมระหว่างกระบวนการ (In-process) | จุดตรวจ ความถี่ และผู้รับผิดชอบ |
| การตรวจผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป (Final) | เกณฑ์การยอมรับก่อนปล่อยสินค้า |
| การชี้บ่งสถานะการตรวจ | ผ่าน/ไม่ผ่าน/รอตรวจ ให้ชัดเจน |
| ผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด | การแยก ชี้บ่ง และการดำเนินการแก้ไข |
| เครื่องมือวัดและการสอบเทียบ | รายการเครื่องมือและสถานะการสอบเทียบ |
| บันทึกคุณภาพ (Records) | แบบฟอร์มและระยะเวลาจัดเก็บ |
ดาวน์โหลด: ตัวอย่างระเบียบปฏิบัติการควบคุมคุณภาพ (QP-QC-01) ฟรี
เทมเพลตพร้อมปรับใช้ จัดทำโดยผู้ตรวจประเมินและวิทยากรของ EQA Thailand
ปรับปรุงไฟล์ตัวอย่าง ก.ย. 2026: เปลี่ยนเป็นไฟล์ .docx และอ้างอิงข้อกำหนด ISO 9001:2026
นำไปใช้จริงอย่างไร
- ปรับหัวข้อในเทมเพลตให้ตรงกับกระบวนการผลิตขององค์กร
- กำหนดจุดตรวจและเกณฑ์การยอมรับในแต่ละขั้นตอนให้ชัดเจน
- เชื่อมโยงกับแบบฟอร์มบันทึกผลการตรวจ (Inspection record)
- กำหนดผู้รับผิดชอบและอำนาจการปล่อยสินค้า
- อบรมพนักงาน QC และทบทวนประสิทธิผลเป็นระยะ
อยากวางระบบควบคุมคุณภาพให้ผ่านการตรวจ?
EQA Training ให้บริการฝึกอบรมหลักสูตร ISO 9001, IATF 16949 และ GHPs/HACCP ทั้งแบบ In-house และ Public เพื่อให้ทีมงานของคุณเข้าใจข้อกำหนดและจัดทำระบบได้ด้วยตนเอง
คำถามที่พบบ่อย
QC กับ QA ต่างกันอย่างไร?
QC (Quality Control) เน้นการตรวจสอบและควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์ ส่วน QA (Quality Assurance) เน้นการสร้างความมั่นใจในระบบและกระบวนการโดยรวม ทั้งสองทำงานเสริมกัน
ต้องมีแผนการสุ่มตัวอย่างไหม?
ควรมี เพื่อกำหนดจำนวนตัวอย่างและเกณฑ์ยอมรับที่ชัดเจนและทำซ้ำได้ เช่น อ้างอิงมาตรฐานการสุ่ม
บทความที่เกี่ยวข้อง: การควบคุมเอกสาร (DCC) + ตัวอย่างระเบียบปฏิบัติ · คลังบทความทั้งหมด · หลักสูตรฝึกอบรมทั้งหมด
เกี่ยวกับผู้ตรวจทานบทความ

ศรีประไพ วงศ์ศรีกุล (Sriprapai Wongsrikul)
วิทยากร / ผู้ตรวจประเมิน – มาตรฐานความปลอดภัยอาหาร · วิทยากรที่ได้รับอนุมัติจาก BRCGS (Food Issue 9, Packaging Issue 7, Gluten-Free Issue 4) · FSPCA Lead Instructor (PCQI)
ตรวจสอบรายชื่อในทะเบียน BRCGS Approved Training Partner ↗
- ปริญญาโท การจัดการอุตสาหกรรม (มหาวิทยาลัยรามคำแหง) · ปริญญาตรี วิทยาศาสตร์ จุลชีววิทยา (มจธ.)
- ประสบการณ์ในอุตสาหกรรมผลิตพริกไทยและเครื่องเทศ 7 ปี ก่อนเริ่มงานตรวจประเมินตั้งแต่ปี 2006 กับหน่วยรับรองที่ได้รับการรับรองระบบงานจาก UKAS, ANAB หรือ JAS-ANZ
- ตรวจประเมิน BRCGS Food Safety, FSSC 22000, ISO 22000, GMP/GHPs และ HACCP, ISO 9001 และ ISO 14001 รวมถึงการตรวจซัพพลายเออร์ตามข้อกำหนดของผู้ค้าปลีกและผู้ผลิตอาหารระดับสากล
- ประสบการณ์ตรวจประเมินในฮ่องกง มาเก๊า มาเลเซีย สิงคโปร์ และอินเดีย · พัฒนาผู้ตรวจประเมินในบทบาท Operations Manager และการอนุมัติผู้ตรวจประเมินในประเทศจีน
- เคยเป็นวิทยากรที่ได้รับอนุมัติสำหรับหลักสูตร ISO 22000 / FSSC 22000 Lead Auditor ที่ขึ้นทะเบียนกับ IRCA
ภาษาที่สอน: ไทยและอังกฤษ
หลักสูตรที่เกี่ยวข้อง
GHPs / HACCP ระบบการจัดการความปลอดภัยอาหาร
EQA Thailand เปิดอบรมหลักสูตรนี้ และเป็นหน่วยตรวจรับรอง (Certification Body) ที่สามารถตรวจรับรองระบบตามมาตรฐานนี้ได้ด้วย
ISO 9001 ระบบบริหารคุณภาพ
EQA Thailand เปิดอบรมหลักสูตรนี้ และเป็นหน่วยตรวจรับรอง (Certification Body) ที่สามารถตรวจรับรองระบบตามมาตรฐานนี้ได้ด้วย
หลักสูตรมีเนื้อหาเป็นการทั่วไป ไม่ใช่การให้คำปรึกษาเฉพาะราย และการเข้าอบรมไม่มีผลต่อผลการตรวจประเมิน
อบรมกับ EQA Thailand
หลักสูตรที่ตรงกับบทความนี้
อบรมข้อกำหนด GHPs และ HACCP ฉบับปรับปรุง 2022 (1 วัน)
รอบ Public ถัดไป 16 มกราคม 2027 · 1 วัน · ฿3,500 ต่อท่าน (ยังไม่รวม VAT 7%)
สมัครรอบนี้ดูรายละเอียดหลักสูตรอบรมการตรวจติดตามภายใน GHPs และ HACCP (1 วัน)
รอบ Public ถัดไป 23 มกราคม 2027 · 1 วัน · ฿3,500 ต่อท่าน (ยังไม่รวม VAT 7%)
สมัครรอบนี้ดูรายละเอียดหลักสูตรมีคำถามก่อนสมัคร ทักทีมงานได้เลย ถามทาง LINE
อ่านต่อเกี่ยวกับมาตรฐานนี้: ISO 9001 ระบบบริหารคุณภาพ
ขอการรับรอง ISO 9001 กับ EQA
- ขั้นตอนและระยะเวลาตั้งแต่ยื่นใบสมัครถึงได้ใบรับรอง
- ค่าตรวจรับรองคิดจากอะไร (IAF MD 5)
- วิธีเลือกหน่วยรับรอง 7 ข้อที่ตรวจสอบได้
EQA เป็นหน่วยรับรอง (Certification Body) จึงไม่ให้คำปรึกษาในการจัดทำระบบ บทความนี้เป็นความรู้ทั่วไป

ISO 9001:2026 ข้อ 5.3 บทบาท ความรับผิดชอบ และอำนาจหน้าที่: ข้อกำหนดต้องการอะไร และผู้ตรวจประเมินดูอะไร
ISO 9001:2026 ข้อ 5.2 นโยบายคุณภาพ: ข้อกำหนดต้องการอะไร และผู้ตรวจประเมินดูอะไร
ISO 9001:2026 ข้อ 5.1 ภาวะผู้นำและความมุ่งมั่น: ข้อกำหนดต้องการอะไร และผู้ตรวจประเมินดูอะไร