ระบบ ISO9001 ทำเองได้ ตอนที่ 6 บทบาทของ QMR เริ่มจัดทำระบบควบคุมเอกสาร

ระบบ ISO9001 ทำเองได้ ตอนที่ 6 บทบาทของ QMR เริ่มจัดทำระบบควบคุมเอกสาร | EQA Thailand
หมายเหตุฉบับมาตรฐาน: บทความนี้เขียนตาม ISO 9001:2015 ฉบับปัจจุบันคือ ISO 9001:2026 ประกาศใช้เมื่อ 16 กันยายน 2026 หลักการในบทความยังใช้ได้ แต่หมายเลขข้อและถ้อยคำบางส่วนต่างจากฉบับ 2026 ใบรับรองรุ่น 2015 ใช้ได้ถึง 30 กันยายน 2029 ดู ศูนย์รวมความรู้ ISO 9001 และ แบบประเมินความพร้อมก่อนตรวจ

ระบบ ISO9001 ทำเองได้

ตอนที่ 6 บทบาทของ QMR เริ่มจัดทำระบบควบคุมเอกสาร

ระบบบริหารคุณภาพ เป็นระบบที่สร้างความเชื่อมั่น เพื่อให้ผลิตภัณฑ์หรือบริการมีคุณภาพ สม่ำเสมอ

การควบคุมกระบวนการจำเป็นต้องมีการใช้เอกสารประกอบการทำงาน และมีบันทึกยืนยันผลการดำเนินการ

การควบคุมเอกสารและบันทึก (หรือเรียกว่าเอกสารสารสนเทศ Document information) ก่อนอื่นเราต้องเข้าใจคำว่าเอกสารและบันทึกก่อนครับ

เอกสาร (Document) ให้เข้าใจง่าย ๆ คือ ข้อมูลที่อยู่บนสื่อชนิดหนึ่งๆ ใช้กำหนดเป็นมาตรฐานในการอ้างอิงการทำงาน เช่น วิธีการประกอบปากกา, คู่มือการตรวจสอบเครื่องจักร

เอกสารจำเป็นต้องมีตามข้อกำหนด และตามความจำเป็นที่องค์กรกำหนด มากน้อยในแต่ละองค์กรแตกต่างกัน

บันทึก (Record) เป็นหลักฐานได้จากการดำเนินการ ใช้อ้างอิงว่าได้ปฏิบัติ หรือทำให้สอดคล้องกับเกณฑ์ต่าง ๆ เช่น รายงานการตรวจประเมิน, ผลการสำรวจความพึงพอใจลูกค้า, รายงานการผลิต ฯลฯ บันทึก

เมื่อเข้าใจแล้วเราก็มาจัดทำคู่มือการควบคุมเอกสารกันดีกว่าครับ

สิ่งที่ต้องพิจารณาในการควบคุมเอกสาร ประกอบด้วย

  • การกำหนดระดับของเอกสาร และอำนาจในการทบทวน/อนุมัติ

โดยทั่วไปเอกสารนิยมกำหนดเอกสารเป็น 4 ระดับคือ

ระดับของเอกสาร อำนาจการทบทวน อำนาจการอนุมัติ
QM (Quality Manual) – คู่มือคุณภาพ QMR กรรมการผู้จัดการ
QP (Quality Procedure) – ระเบียบปฏิบัติ ผู้จัดการแผนก QMR
WI (Work instruction) - วิธีการปฏิบัติงาน หัวหน้างาน ผู้จัดการแผนก
FM (Form) – แบบฟอร์ม และ SD (Support Document) – เอกสารสนับสนุน หัวหน้างาน ผู้จัดการแผนก

 

  • การกำหนดมาตรฐานของรหัสเอกสาร

รหัสเอกสาร แต่ละองค์กรมีแนวคิดในการจัดเรียงเพื่อให้เกิดความเข้าใจแตกต่างกัน ตัวอย่าง เช่น การกำหนดรหัสแบบง่าย ๆ

AA-BB-CC

AA หมายถึง ระดับของเอกสาร อ้างอิงตามข้อ 1) เช่น QM, QP, WI หรือ FM, SD

BB หมายถึง แผนก หรือหน่วยงานเจ้าของเอกสารดังกล่าว เช่น แผนกผลิต (PD), ซ่อมบำรุง (MT), แผนกขาย (SA) เป็นต้น

CC หมายถึง ลำดับของเอกสาร เรียงจาก 00 ไปถึง 99

รหัสเอกสาร สามารถปรับเปลี่ยนได้ แต่ต้องคำนึงถึงการเปลี่ยนแปลงในอนาคตด้วยครับ เพราะบางทีการเปลี่ยนแผนกทีต้องเปลี่ยนรหัสเอกสารกันวุ่นวายได้

  • ขั้นตอนการขึ้นทะเบียนเอกสาร, การขอเปลี่ยนแปลงและแก้ไข, การแจกจ่ายเอกสาร

ในการขอขึ้นทะเบียน, เปลี่ยนแปลงแก้ไข โดยทั่วไป จะมีขั้นตอนง่าย ๆ

  • ผู้ขอ เขียนใบร้องขอดำเนินการเอกสาร (DAR) (Document Action Request หรือ Document Amendment Request นิยมใช้เรียกแบบนี้กันครับ)
  • เจ้าหน้าที่ควบคุมเอกสาร ทำการทบทวนใบ DAR และเอกสารว่ามีการทบทวนอนุมัติสอดคล้องตามมาตรฐานที่กำหนดหรือไม่
  • เจ้าหน้าที่ควบคุมเอกสาร ลงทะเบียนในทะเบียนเอกสาร, ชี้บ่งสถานะเอกสารต้นฉบับ และสำเนาที่ต้องแจกจ่าย (ถ้ามี)
  • เจ้าหน้าที่ควบคุมเอกสาร แจกจ่ายเอกสารตามร้องขอ และเรียกคืนฉบับเดิม (ถ้าเป็นการเปลี่ยนแปลงแก้ไข)
  • รูปแบบการควบคุมเอกสาร

การควบคุมเอกสารเราสามารถเลือกได้ว่าจะเป็นระบบดั้งเดิม โดยเป็นกระดาษ หรืออยู่ในรูปแบบอิเล็กทรอนิคส์ก็ได้ ขึ้นอยู่กับความเหมาะสมในการใช้งาน หรือจะใช้ผสมกันทั้งสองแบบก็ไม่ผิดแต่อย่างใด

  • การชี้บ่งสถานะของเอกสาร

สถานะเอกสารโดยทั่วไป จะแสดงสถานะให้เข้าใจง่าย ๆ เช่น การประทับตรา เอกสารควบคุม (Controlled Copy), เอกสารไม่ควบคุม (Uncontrolled Copy),  “ต้นฉบับ”, “สำเนา” เพื่อให้รู้ว่าเป็นเอกสารที่ควบคุมในระบบบริหารคุณภาพ

 

สำหรับตัวอย่างของระเบียบปฏิบัติ เรื่องการควบคุมเอกสาร สามารถดูได้ดังตัวอย่างแนบครับ สามารถนำไปปรับใช้ได้ตามสะดวก ไม่ว่ากัน หากมีข้อสงสัยก็สามารถสอบถามได้ทางอีเมล์ หรือทางไลน์ของบริษัทฯ เราได้เลยครับ

ตอนหน้า ตอนที่ 7 มาดู บทบาทหน้าที่ของ QMR ในการควบคุมบันทึกต่อกันครับ

#ISO9001ทำเองได้, #ISO9001:2015, #QMR, #DocumentControl, #DCC

เกี่ยวกับผู้ตรวจทานบทความ

Sriprapai Wongsrikul

ศรีประไพ วงศ์ศรีกุล (Sriprapai Wongsrikul)

วิทยากร / ผู้ตรวจประเมิน – มาตรฐานความปลอดภัยอาหาร · วิทยากรที่ได้รับอนุมัติจาก BRCGS (Food Issue 9, Packaging Issue 7, Gluten-Free Issue 4) · FSPCA Lead Instructor (PCQI)

  • ปริญญาโท การจัดการอุตสาหกรรม (มหาวิทยาลัยรามคำแหง) · ปริญญาตรี วิทยาศาสตร์ จุลชีววิทยา (มจธ.)
  • ประสบการณ์ในอุตสาหกรรมผลิตพริกไทยและเครื่องเทศ 7 ปี ก่อนเริ่มงานตรวจประเมินตั้งแต่ปี 2006 กับหน่วยรับรองที่ได้รับการรับรองระบบงานจาก UKAS, ANAB หรือ JAS-ANZ
  • ตรวจประเมิน BRCGS Food Safety, FSSC 22000, ISO 22000, GMP/GHPs และ HACCP, ISO 9001 และ ISO 14001 รวมถึงการตรวจซัพพลายเออร์ตามข้อกำหนดของผู้ค้าปลีกและผู้ผลิตอาหารระดับสากล
  • ประสบการณ์ตรวจประเมินในฮ่องกง มาเก๊า มาเลเซีย สิงคโปร์ และอินเดีย · พัฒนาผู้ตรวจประเมินในบทบาท Operations Manager และการอนุมัติผู้ตรวจประเมินในประเทศจีน
  • เคยเป็นวิทยากรที่ได้รับอนุมัติสำหรับหลักสูตร ISO 22000 / FSSC 22000 Lead Auditor ที่ขึ้นทะเบียนกับ IRCA

ภาษาที่สอน: ไทยและอังกฤษ

ดูประวัติและบทความทั้งหมดที่ตรวจทาน →

หลักสูตรที่เกี่ยวข้อง

ISO 9001 ระบบบริหารคุณภาพ

EQA Thailand เปิดอบรมหลักสูตรนี้ และเป็นหน่วยตรวจรับรอง (Certification Body) ที่สามารถตรวจรับรองระบบตามมาตรฐานนี้ได้ด้วย

ดูรายละเอียดหลักสูตร

หลักสูตรมีเนื้อหาเป็นการทั่วไป ไม่ใช่การให้คำปรึกษาเฉพาะราย และการเข้าอบรมไม่มีผลต่อผลการตรวจประเมิน

ขอการรับรอง ISO 9001 กับ EQA

กรอกใบสมัครขอรับรอง ISO 9001

EQA เป็นหน่วยรับรอง (Certification Body) จึงไม่ให้คำปรึกษาในการจัดทำระบบ บทความนี้เป็นความรู้ทั่วไป

ติดตามบทความและตารางอบรมใหม่ ๆ ได้ที่เพจ Facebook ของ EQA Thailand

ติดตามเพจ EQA Thailand
แชตทาง LINE